华体会,医疗器械注册电子申报信息系统即将上线

“依照国度药品监管局关在医疗器械注册电子申报的工作摆设，器审中间组织展开了医疗器械注册电子申报消息(eRPS)系统的扶植工作，系统拟在近期上线，请大师存眷国度药监局网站的通知。”3月28日，国度药监局医疗器械手艺审评中间(以下简称器审中间)副主任卢忠在医疗器械注册电子申报消息系统专题公益培训班开班典礼上引见说。卢忠暗示，eRPS系统的扶植与推行将有益在晋升“互联网+医疗器械政务办事”的消息化程度，节俭医疗器械注册材料流转时候，减轻医疗器械行政相对人的申报承担，提高注册申报材料质量，优化审评审批办事。eRPS系统触及电子申报和RPS目次利用两个方面，其�����APP利用将影响几近所有医疗器械出产企业和所有注册申报类型，鼎新力度年夜，与医疗器械行政相对人的注册申报工作紧密亲密相干。据国度药监局高级研修学院副院长陈兵引见，2019年国度药监局拟对进口医疗器械和国产三类医疗器械经由过程eRPS系统进行电子格局注册申报材料的预备、分类、提交和预览和电子注册申请的治理。今朝eRPS系统已经由过程测试，估计本年上半年正式启动注册电子提交工作。据悉，为顺遂推动eRPS系统启动运转，实现从纸质材料向电子材料过渡，消弭行政相对人在实行进程中的挂念，器审中间将按需展开分歧情势、全方位、多路子的指点和培训。

【来历：中国医药报】

,华体味报道