华体会,国务院发文，为医疗设备进口开绿灯

为一个医疗先行区，国务院在4月2日印发《关在在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实行<医疗器械监视治理条例>相关划定的决议》，扫清了医疗装备快速引进的妨碍。

《决议》指出，为进一步撑持海南省试点成长国际医疗旅游相干财产，国务院决议在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实行《医疗器械监视治理条例》第十一条第二款的划定，对先行区内医疗机构临床急需且在我国还没有同品种产物获准注册的医疗器械，由海南省人平易近当局实行进口核准，在指定医疗机构利用。

上述条例的第十一条第二款，说的是进口第2、第三类医疗器械，需向国度药监部分申请注册。

而这调剂后，则由省人平易近当局决议，冲破了国度药监局注册、审批这个费时较长的流程。

其实，在2013年，国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区时，就赐与9项非凡政策，此中包罗加速医疗器械和药品进口注册审批，恰当下降部门医疗器械和药品进口关税，放宽境外医师执业时候，答应境外本钱举行医疗机构，答应申报展开干细胞临床研究等。

此次下放到省级当局，则是落实国务院5年前批复的步履。

据悉，博鳌乐城国际医疗先行区是全国今朝独一由国务院审批的、以医疗旅游为主导的、努力在成长现代办事业的第三财产园区。

今朝有招商意向项目99个，正式受理71个，经由过程医疗手艺评估39个，开工27个，总投资210亿元(人平易近币，下同)，完成投资约46.7亿元。此中，经由过程医疗手艺评估的24个项目引进了美国、日本、德国、瑞士等国度手艺合作方，6个项目触及港澳投资。

在这里，海南省肿瘤病院成美国际医学中间是先行区的首批投资者，率先享遭到了政策盈利。该中间操纵园区进口药品政策，�����APP进口了国内首批非小细胞肺癌殊效药——派姆单抗(PD-1)。

本年2月28日，博鳌恒年夜国际病院正式开业。该病院由恒年夜与布莱根和妇女病院(BWH)配合扶植运营。布莱根病院是哈佛医学院首要讲授病院之一，哈佛医学院是美国排名第一医学院，缔造医学史的多个世界第一。

博鳌恒年夜国际病院今朝已引入西门子3.0T磁共振、西门子PET-CT等国际顶尖医疗装备，启动了质子中间扶植，将来也将引进全球最早进的达芬奇机械人手术系统。

3月31日，博鳌超等病院也正式开业。一期扶植配备了同享影象诊断中间、手术中间、门诊中间、尝试诊断中间、药剂中间和消毒中间等部分。可使用未在国内上市的国外药品。

【来历：赛柏蓝器械】

,华体味报道