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华体会,北京大减负!医械产品延续注册不再收费

国度出台减负新政以后,北京市率先为医疗器械企业减负了。并且,不但仅是不再征收医疗器械产物查验费,连第二类国产医械产物的延续注册费也不收了。3月15日,国度财务部和发改委结合发布《关在清算规范一批行政事业性收费相关政策的通知》(财税〔2017〕20号),决议自2017年4月1日起停征一批涉企行政事业性收费。此中,药监部分的医疗器械产物查验费被包罗在内。3月30日,北京市药监局发布《关在发布停征、减免相关行政事业性收费政策的通知布告》(以下简称《通知布告》),明白自2017年4月1日起实施停征食物药品监管部分查验费(124003),包罗药品查验费(124003001)和医疗器械产物查验费(124003002)。北京市在贯彻落实国度减负新政上,没有涓滴疲塌之举。与此同时,《通知布告》明白,北京市决议自2017年4月1日起减免部门药品注册费、医疗器械产物注册费。此中,触及医疗器械的是,对由市药监局担任审批的第二类国产医疗器械产物延续注册事项,免收延续注册费。�����APP北京市不但当真落实国度减负新政,还额外给医疗器械企业们奉上了一个年夜福利。客岁6月,北京市药监局发布《北京市药品医疗器械产物注册收费实行细则(试行)》,自2016年7月1日起最先对辖区内的医疗器械注册收费。根据该收费文件,北京市对第二类医疗器械的初次注册收费93900元,变动注册收费39300元,延续注册收费39000元。免费则仅限在两种景象:1、属在注册挂号事项变动申请的,不收取变动注册费;2、小微企业申请立异医疗器械产物注册的,免收初次注册费。可是,北京市药监局最新出台的这个文件,把延续注册收费也给免失落了,一个产物就少交近4万呢。医疗器械注册收费是国际通行做法。自药监总局在2015年5月出台医疗器械产物注册收费政策以来,全国已有17个省分对第二类医疗器械注册收费了,北京是此中一家。可是,这个响应速度其实不能说快,已曩昔快2年了,全国还很多省分仍是不收费呢。

已知17省收费尺度汇总

这在某种水平上与企业面临的压力相关。本年全国两会上,就有人年夜代表公然呼吁,行业企业遍及产物品种多,单个品种销量又小,每一年产物注册费额外新增开消,挤占行业利润,较着加重了企业承担,也晦气在企业立异成长。现在,北京市的这一免费新政开了个好头,不知其他已出台收费尺度的省分,和将出台收费尺度的省分,会否效仿呢?

【来历:赛柏蓝器械】

,华体味报道 

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