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华体会,飞利浦(中国)、通用电气主动召回一批医疗设备

飞利浦(中国)投资无限公司对X射线计较机断层摄影装备、X射线计较机体层摄影装备自动召回

2018年01�����APP月15日 发布

飞利浦(中国)投资无限公司陈述,触及产物某些紧固件没法被确认是不是按照规范要求进行了改变,假如未按划定改变紧固件,则系统运转时会产生毛病,紧固件固定的部件可能会松动,从而形成潜伏风险。飞利浦(中国)投资无限公司对X射线计较机断层摄影装备(注册证号:国械注进20153300422、国食药监械(进)字2012第3303860)、X射线计较机体层摄影装备(注册证号:国械注进20163301984、)自动召回。召回级别为三级。触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。附件:医疗器械召回事务陈述表

通用电气医疗系统(中国)无限公司对麻醉机自动召回

2018年01月15日 发布

通用电气医疗系统(中国)无限公司陈述,因为装备节制板与显示板在利用时代毗连中止的缘由,通用电气医疗系统(中国)无限公司对其出产的麻醉机(注册号:国械注准20173543174)进行自动召回。召回级别为二级。触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。

【来历:CFDA】

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